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凈化知識
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制藥車間潔凈區對高效空氣過濾器的要求

2018-6-30 11:47:02

在制藥行業中,為了保障藥品的質量安全,藥企對車間內部生產環境污染的潔凈度以及溫濕度都有極高的要求。

醫藥工業潔凈廠房設計對高效過濾器的要求有著重要的影響。按生產工藝的要求的不同,醫藥工業廠房可以劃分為一般生產區和潔凈區兩大類。

其中,《醫藥工業潔凈廠房設計規范GB/T14294-1993》中規定潔凈室潔凈區空氣潔凈度100級、10000級區域一般控制溫度為20~24℃,相對濕度為45~60%平;100000級區域一般控制溫度為18~28℃,相對濕度為50~65%;非單向流潔凈室總送風量的10~30%,單向流潔凈室總送風量的2~4%;保證室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3;潔凈室必須維持一定的正壓。

此外,醫藥工業潔凈廠房的空氣潔凈度的潔凈區之間以及潔凈區與非潔凈區之間的靜壓差不應小于5Pa,潔凈區與室外的靜壓差不應小于10Pa。

業內專家表示,醫藥工業潔凈室與其它工業潔凈室有所不同,還在于無菌生產制劑及原料藥品生產,不僅要控制空氣中一般懸浮狀態的溶膠粒子,還要控制活微生物數,即提供“無菌藥品”生產所必須的相應空氣潔凈度環境(無菌室)。因此,醫藥工業廠房中空調系統還要通過殺菌、除菌、消毒等方式將微生物控制在規定的標準內。相關的殺菌、消毒設備也顯得尤為重要。

其中,空氣過濾器是通過多孔過濾材料的作用從氣固兩相流中捕集粉塵,并使氣體得以凈化的設備??諝膺^濾器是把含塵量低的空氣凈化處理后送入室內,以保證潔凈房間的工藝要求和一般空調房間內的空氣潔凈度。

對于一些要求較高的無塵制藥車間,就需要高效的空氣過濾器來進行過濾。高效空氣過濾器主要用于捕集0.5um以下的顆?;覊m及各種懸浮物。高效過濾器主要由濾芯和殼體兩部分組成?;疽笫沁^濾效率高、流動阻力低、能較長時間連續使用以降低后期耗材成本。

隨著近年來GMP標準的提高,以及節能減排要求的提升。高效過濾器越來越受到制藥行業的重視,市場上的設備也越來越豐富,使得廠家之間競爭也日益激烈。

筆者認為,當前我國醫藥行業迎來政策利好形式,其監管也越趨嚴格,高效過濾器設備前景廣闊。設備制造企業應該抓住趨勢,把脈市場發展方向,打造更高效、節能以及符合標準的設備。


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