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GMP車間凈化工程發展的幾大特點

2020-6-16 16:52:07

       GMP車間凈化工程是指將一定空間范圍內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物全面排除,并將室內的溫度、潔凈度、壓力、氣流速度、氣流分布、噪音振動、照明及靜電控制在某一需求范圍內的特殊工程。根據GMP車間凈化工程擬生產的產品的門類、品種或使用情況,確定所設計GMP車間凈化工程的控制對象及技術要求。 

  如對生物潔凈室凈化工程,其控制對象是空氣中的一些塵粒、微生物等。不同產品與用途的生物潔凈室凈化工程,對空氣的潔凈度等級、空氣中含有的微生物種類和濃度、壓差等的要求是不同的。如集成電路生產用潔凈室凈化工程。其控制對象主要是空氣中的塵粒;按集成電路的特征尺寸、集成度的不同,對空氣潔凈度等級、防微振、高純物質等的要求是不同的,應披具體工廠的產品品種確定。

  為確保GMP車間凈化工程內所必須的空氣潔凈度,GMP車間凈化工程設計中涉及到的各個專業設計均應采取妥善的、可靠的技術措施,以減少或防止室內產塵、滋生微生物,減少或阻止將微粒微生物或可能會造成交叉污染的物料帶人潔凈室凈化工程內,有效地將室內的微粒微生物排出,以減少或防止它們滯留潔凈室凈化工程內。對于因塵粒脆生物或物料的交叉污染會危害產品雨量或人身安全時.還應采取安全、可靠的技術措施防讓交叉污染,如嚴格控制不同用選的GMP車間凈化工程之間的靜壓差,按要求合理地劃分凈化空調系統以及回風系統的妥善設計等。

  GMP車間凈化工程設計是各專業設計技術的綜合,尤其是GMP車間凈化工程的工藝設計、潔凈建筑設計、空氣凈化設計和各種特殊要求的設計技術的密切協同、相互滲透和合理安排的綜合設計。GMP車間凈化工程設計應做到順應工藝(或使用)流程、合理選擇各類設備和裝置、盡力實現人流和物流的順暢短捷、氣流流型選樣得當、凈化空調系統配置合理、各種特殊要求的技術措施得當,潔凈廠房的平面、空間布置合理,實現可靠經濟運行的潔凈廠房設施。

GMP車間凈化工程設計應確保安全生產和滿足環境保護的要求。GMP車間凈化工程的稍置和各項設施的設計均必須符合消防、防火的要求,應按國家的有關標準、規范進行設計,由于GMP車間凈化工程內的平面和空間扣置持殊、走道曲折等特點,在進行各項技術設施的系統設計、設備配置和材質選樣時,加特別注意按規定選用符合要求的系統、沒備和材質。



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