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                            口罩車間凈化空調系統對噬菌體污染的危害及預防

                            2020-7-3 14:27:05

                                近些日子以來,興嘉民打造了眾多口罩車間。在口罩車間生產過程中,防止凈化空調系統產生污染與交叉污染至關重要。今天興嘉民說說口罩車間凈化空調系統對噬菌體污染的危害及預防。

                             

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                            噬菌體污染是口罩生產中遇到的一個長期問題。我們可以改善口罩車間中的凈化空調系統,避免噬菌體對口罩車間凈化空調系統和外界環境的污染,從而避免對生產的影響。從分析口罩生產中噬菌體污染的原因入手,提出了有菌操作口罩車間凈化空調系統中空氣循環和排放的改進方案,為防止噬菌體污染,從設施上提供了解決問題的新思路。

                             

                            在《藥品生產質量管理規范》(簡稱GMP)中,對生物制品的生產有著特殊的要求。尤其是對口罩的生產,GMP規范不僅對整個生產流程中的各個環節(包括對口罩車間凈化及設備設施、人員、物料和生產工藝、生產工序的管理)提出了具體的要求,還對生產環境和生產環境與外界環境之間的交互關系提出了嚴格的要求,旨在加強對口罩車間凈化過程管控的同時,避免生產系統與外界環境之間產生交互影響,產生污染或交叉污染。這是因為口罩的生產,不但受到生產環境中潔凈度、無菌程度、溫濕度、壓力等因素的影響,還會受到與外界環境之間的交互影響。

                             

                            在口罩車間凈化的過程中,由于物料中活菌所具有的生物活性,在一定的條件下這些活菌就會出現死亡、增殖、變性、變異等情況,對生產環境造成二次污染;同時,一旦活菌被泄漏或釋放到外界環境中,對外界環境造成污染,被污染的外界環境又反過來會污染生產環境,對生產造成嚴重影響。其中比較典型的就是噬菌體污染。

                             

                            1.噬菌體及危害

                             

                            噬菌體是一種侵襲細菌的病毒。它是一種極小的生物,可以通過細菌過濾器,就是說它比細菌還要小,必須在電子顯微鏡下才能看到??谡周囬g凈化中,由于噬菌體缺乏獨立代謝的酶體系,不能脫離寄主而自行生長繁殖,因而一定要在活體細胞中生長,并且對于細胞有嚴格的要求,只有在特異性寄主細胞中增殖。

                             

                            2.噬菌體污染的原因與預防

                             

                            由于口罩車間凈化過程中,未被有效處理的活菌體被直接排放,這些活菌體棲息于周圍環境,同少量與其有關和其他的溶源性菌株接觸,經過變異和雜交,最終促使產生菌株溶菌的烈性噬菌體,在環境中逐漸增殖,污染環境,引起危害。噬菌體在口罩車間凈化環境中之所以能夠長期存在,是由于作為寄主的生產菌體經常大量存在于生產環境中,并且噬菌體對于干燥環境有相當強的抗性。因此,我們在口罩車間凈化過程中,要預防生產環境的噬菌體污染,除了應嚴格按照GMP規范,做好各個生產環節的衛生外,還必須加強對生產環境的消毒滅菌,及時滅活殘留的活菌體,以避免受外界因素感染而滋生噬菌體。

                             

                            同時,必須嚴格禁止對外任意排放活菌體,因為一旦在口罩車間凈化環境中存在活菌體,就意味著噬菌體獲得賴以增殖的大量寄主,口罩車間凈化中,如果增添了噬菌體污染機會,其后果將是極其嚴重的。

                             

                            以上就是興嘉民今天所要分享的內容。



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